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行業聚焦
  • 前沿 | 發現膝關節疼痛治療的關鍵!STAT3讓軟骨細胞再度年輕

    2023-01-30

    很多人早晨起來感覺身體僵硬難以移動,或常在上下樓梯時感覺膝關節疼痛,舉步維艱,這些我們認為是“變老”的征兆,其實是醫學上稱之為骨關節炎(OA)的病征。骨關節炎是由于關節軟骨組織老化、受損所引起。在這個月刊登于Aging Cell期刊當中的論文,來自南加州大學(USC)的研究團隊發現,信號轉導及轉錄激活蛋白3(STAT3)與骨關節炎病程進展息息相關,是使老化軟骨組織恢復年輕的關鍵!

  • 速遞 | 顯著降低血糖水平,糖尿病療法3期臨床達主要終點

    2022-12-12

    近日,禮來(Eli Lilly)與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在國際糖尿病聯盟(IDF)2022年世界糖尿病大會中公布了3期臨床試驗的研究成果。新聞稿指出,其合作藥物Jardiance是首個在10-17歲的2型糖尿病患者中,被證明與安慰劑相比,讓平均血糖標志物HbA1c在統計學上獲得顯著降低的SGLT2抑制劑。

  • 速遞 | 顯著減緩腎病進展與心血管死亡!重磅SGLT2抑制劑達到3期臨床終點

    2022-11-07

    今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)與禮來(Eli Lilly and Company)聯合宣布,其合作藥物Jardiance(empagliflozin,恩格列凈)在臨床3期試驗中達到主要終點,即此藥物可顯著減緩慢性腎?。–KD)成人患者的腎臟疾病進展或心血管疾病死亡風險。詳細數據公布于2022年美國腎臟病學會腎臟周(ASN Kidney Week),并同時發表于《新英格蘭醫學雜志》之中。

  • 速遞 | 靶向STAT3治療肝細胞癌,創新療法獲FDA快速通道資格

    2022-10-31

    近日,Tvardi Therapeutics宣布其口服小分子STAT3抑制劑TTI-101獲得美國FDA的快速通道資格,用于治療復發/難治性局部晚期、不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)。

  • 速遞 | 達格列凈慢性腎臟病適應癥在中國獲批

    2022-09-06

    9月5日,阿斯利康宣布安達唐?(通用名:達格列凈,一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑)慢性腎臟病適應癥在中國獲批,用于降低有進展風險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球濾過率(eGFR)持續下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風險。

  • 速遞 | 首次顯著降低所有類型心衰病患死亡率!達格列凈臨床3期試驗發表于《自然》子刊

    2022-08-30

    阿斯利康日前宣布其藥品Farxiga(dapagliflozin,達格列凈)于DAPA-HF和DELIVER臨床3期試驗的最新、混合分析結果。數據分析顯示,與安慰劑組相較,在所有預定分析的病患亞群中,藥物可有效降低心衰(HF)病患的死亡率。這也是第一個分析顯示,無論心衰病患的左室射血分數(LVEF)范圍為何,Farxiga與心衰藥物并用時對患者有改善死亡率的益處。此研究結果同時發表于歐洲心臟病學會年會以及《自然》子刊Nature Medicine當中。

  • 速遞 | 治療心力衰竭,SGLT1/2雙重抑制劑遞交上市申請

    2022-08-16

    近日,Lexicon Pharmaceuticals宣布已向FDA提交了SGLT1/2雙重抑制劑sotagliflozin的新藥申請(NDA),用于治療心力衰竭。FDA預計在明年2023年5月前對這一申請做出答復。

  • 速遞 | 治療克羅恩病,艾伯維向FDA與EMA遞交JAK抑制劑新適應癥申請

    2022-07-28

    艾伯維(AbbVie)今日宣布向美國FDA與歐洲藥品管理局(EMA)遞交其JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq)新增適應癥申請,用于治療患有中重度克羅恩病的成人患者。

  • 速遞 | 首款!美國FDA批準外用JAK抑制劑治療白癜風

    2022-07-20

    今日,Incyte公司宣布,美國FDA批準其外用JAK抑制劑蘆可替尼乳膏(ruxolitinib,英文商品名Opzelura)擴展適應癥,用于治療12歲以上白癜風患者。新聞稿指出,它是FDA批準的首款幫助非節段性白癜風患者恢復皮膚色素的療法。

  • 速遞 | 約19億美元收購!葛蘭素史克拓展腫瘤產品線

    2022-07-09

    月8日,葛蘭素史克(GSK)發布新聞稿稱,公司已完成對Sierra Oncology公司的收購。前者按每股55美元的價格,以現金收購了后者所有已發行股份,總股本約為19億美元(按當前匯率計算,為16億英鎊)。Sierra Oncology專注于罕見腫瘤靶向療法開發,其主要候選產品momelotinib已在今年6月向美國FDA遞交治療骨髓纖維化的新藥上市申請,預計有望于2023年在美國上市。同時,葛蘭素史克預計將于2022年下半年在歐洲提交該產品新藥審批申請。

  • 速遞 | 顯著降低心衰導致住院風險,糖尿病新藥真實世界結果發布

    2022-06-21

    近日,禮來(Eli Lilly)與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在2022年美國糖尿病協會科學會議中公布研究成果,顯示其合作的藥物Jardiance(empagliflozin)與二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑相比,可將2型糖尿病成年患者因為心力衰竭導致住院的風險相對降低50%。

  • 速遞 | 超四成患者80%頭發可再生,JAK抑制劑3期臨床結果積極?

    2022-06-08

    近日,Concert Pharmaceuticals(以下簡稱Concert)宣布,3期臨床試驗THRIVE-AA1獲得積極頂線結果,該試驗評估了其口服在研藥物CTP-543在成人中度至重度斑禿患者中的療效。根據新聞稿,在THRIVE-AA1研究中,CTP-543在8 mg和12 mg兩種研究劑量下均達到讓頭皮毛發再生的主要終點和關鍵次要終點。早在治療第八周即可觀察到具有統計學意義的頭發再生。

  • 速遞 | 更多克羅恩病患者達到臨床緩解,艾伯維JAK抑制劑一年療效積極

    2022-05-18

    今日,艾伯維(AbbVie)公司宣布,其JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq),在治療中重度克羅恩病患者的3期臨床試驗中獲得積極結果。在接受烏帕替尼誘導治療后獲得臨床應答的患者中,更多患者在接受治療52周后達到臨床緩解(clinical remission),內鏡應答(endoscopic response),或內鏡緩解(endoscopic remission)。

  • 速遞 | 覆蓋所有心衰患者類型,達格列凈達到3期臨床終點

    2022-05-06

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其SGLT2抑制劑達格列凈(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在射血分數輕度降低或射血分數保留型心衰患者中進行的3期臨床試驗中達到主要終點,為心血管死亡或心衰惡化風險提供具有統計顯著和臨床意義的改善。新聞稿指出,結合此前在射血分數降低型患者中進行的臨床試驗,這些結果顯示無論射血分數如何,達格列凈都會對心衰患者產生療效。

  • 速遞 | 輝瑞JAK1抑制劑「阿布昔替尼」在中國獲批,治療特應性皮炎

    2022-04-29

    4月11日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,輝瑞(Pfizer)的口服JAK1抑制劑阿布昔替尼片(abrocitinib,中文商品名為希必可)已在中國獲批上市,適用于對其他系統治療(如激素或生物制劑)應答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應性皮炎成人患者。

  • 速遞 | 擬斥資約19億美元收獲3期臨床JAK抑制劑,葛蘭素史克擴展血液學管線

    2022-04-19

    葛蘭素史克(GSK)和Sierra Oncology今日聯合宣布,雙方已經達成協議,GSK將斥資約19億美元,收購Sierra Oncology。Sierra Oncology的創新JAK抑制劑momelotinib近日在治療骨髓纖維化患者的一項關鍵性3期臨床試驗達到所有主要和關鍵次要終點,預計將在今年第二季度在美國遞交監管申請。

  • 速遞|近四成患者可恢復80%頭發生長!禮來JAK抑制劑52周長期療效積極

    2022-03-29

    日前,禮來(Eli Lilly and Company)和Incyte聯合宣布,JAK抑制劑巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)在治療嚴重斑禿患者的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極長期結果。在接受4 mg劑量的巴瑞替尼治療的患者中,約40%的患者在接受治療52周時頭皮毛發覆蓋面積超過80%。這一療法已在今年2月獲得美國FDA授予的優先審評資格。禮來預計在2022年將獲得美國、歐盟和日本監管機構的審評決定。新聞稿指出,它有潛力成為治療這一疾病的首款獲批療法。

  • 速遞 | FDA批準艾伯維JAK抑制劑,治療潰瘍性結腸炎

    2022-03-18

    今日,艾伯維(AbbVie)宣布,美國FDA已批準JAK抑制劑Rinvoq(upadacitinib)擴展適應癥,用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者,它們對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑反應不足或不耐受。新聞稿指出,這一批準是Rinvoq在胃腸病領域的首個適應癥,得到3項隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床研究的支持。

  • DA批準新型JAK抑制劑,治療骨髓纖維化

    2022-03-02

    昨日,美國FDA宣布批準CTI BioPharma的Vonjo(pacritinib)上市,治療伴有嚴重血小板減少癥的骨髓纖維化(myelofibrosis)患者

  • 速遞 | 重磅SGLT2抑制劑獲歐盟CHMP支持,有望造福兩大心衰患者類型

    2022-02-14

    今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來(Eli Lilly and Company)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)對SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin,恩格列凈)發表積極意見,支持其用于治療出現癥狀的慢性心力衰竭患者。此前,恩格列凈已經獲得批準用于治療射血分數降低型心力衰竭(HFrEF)。新聞稿指出,如果獲得批準,恩格列凈將覆蓋所有心衰患者類型,無論他們的射血分數如何。

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